Europese Unie - Tsjechisch - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - ribavirin mylan je indikován k léčbě chronické hepatitidy c a musí používat pouze jako součást kombinované terapie s interferonem alfa-2b (dospělí, děti (tři roky a starší) a dospívajících). ribavirin v monoterapii nesmí být používán. neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti týkající se užívání ribavirinu jinými formami interferonu (tj. nikoliv alfa-2b). prosím, obraťte se rovněž na interferon alfa-2b souhrnu údajů o přípravku (smpc) pro předepisování informace zejména pro tento produkt. naivní patientsadult patientsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů se všemi typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou hladinou alaninaminotransferázy (alt), kteří jsou pozitivní na sérovou hepatitidu c (hcv) rna. děti a adolescentsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dětí a dospívajících ve věku tří let a starší, kteří mají všechny typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na sérovou hcv rna. při rozhodování o ne, aby se odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu. reverzibilita inhibice růstu je nejistá. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu (viz bod 4. dříve léčby-selhání patientsadult patientsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří v minulosti reagovali (s normalizací alt na konci léčby) na monoterapii interferonem alfa, ale následně došlo k relapsu.

Europese Unie - Tsjechisch - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - rozdělený virus chřipky, inaktivovaný, obsahující antigen: použitý kmen a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - aktivní imunizace proti podtypu h5n1 viru chřipky a. tato indikace je založena na údajích o imunogenicitě získaných zdravých subjektů ve věku 18 let a dále po podání dvou dávek vakcíny připravené z a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (viz bod 5. prepandemická vakcína proti chřipce (h5n1) (štěpený virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans) glaxosmithkline biologicals 3. 75 mikrogramů by měl být používán v souladu s oficiálními pokyny.

Europese Unie - Tsjechisch - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - biopartners ribavirinu je indikován pro léčbu chronické infekce virem hepatitidy c (hcv) u dospělých, děti od tří let a starších a dospívajících a musí používat pouze jako součást kombinované terapie s interferonem alfa-2b. ribavirin v monoterapii nesmí být používán. neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti týkající se užívání ribavirinu jinými formami interferonu (tj. nikoliv alfa-2b). naivní patientsadult patientsribavirin biopartners je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů se všemi typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou hladinou alaninaminotransferázy (alt), kteří jsou pozitivní na žloutenku typu c, virové ribonukleové kyseliny (hcv-rna) (viz bod 4. 4)děti od tří let věku a starší a adolescentsribavirin biopartners je určen pro použití v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dětí ve věku tří let a starších a dospívajících, kteří mají všechny typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. při rozhodování o ne, aby se odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu. reverzibilita inhibice růstu je nejistá. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu (viz bod 4. předchozí-léčba-selhání patientsadult patientsribavirin biopartners je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří v minulosti reagovali (s normalizací alt na konci léčby) na interferon alfa v monoterapii, ale následně došlo k relapsu. (viz bod 5.

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva pharmaceuticals cr, s.r.o., praha array - 16292 escin alfa - enterosolventní tableta - 20mg - jinÉ kapilÁry stabilizujÍcÍ lÁtky

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

exeltis czech s.r.o., praha array - 461 levonorgestrel; 578 ethinylestradiol - potahovaná tableta - 0,1mg/0,02mg - levonorgestrel a ethinylestradiol

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

egis pharmaceuticals plc, budapešť array - 11275 drospirenon; 578 ethinylestradiol - potahovaná tableta - 3mg/0,02mg - drospirenon a ethinylestradiol

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

exeltis czech s.r.o., praha array - 19633 mikronizovanÝ levonorgestrel; 19414 mikronizovanÝ ethinylestradiol - potahovaná tableta - 0,15mg/0,03mg - levonorgestrel a ethinylestradiol

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

heaton k.s., praha array - 11275 drospirenon; 578 ethinylestradiol - potahovaná tableta - 0,02mg/3mg - drospirenon a ethinylestradiol

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

n.v. organon, oss array - 11195 etonogestrel; 578 ethinylestradiol - vaginální inzert - 0,12mg/0,015mg/24h - vaginÁlnÍ krouŽek s progestinem a estrogenem

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 11275 drospirenon; 578 ethinylestradiol - potahovaná tableta - 3mg/0,02mg - drospirenon a ethinylestradiol